Door David Van De Walle
Een Empower-upgrade in een GMP-labo vraagt om technische kennis, grondige validatie en afstemming met de dagelijkse labowerking. In juli rondde ik een project af waarbij we een upgrade van Empower 3 FR4 naar Empower 3.8.1 uitvoerden en de database migreerden. Tijdens onze recente LabLearn deelde ik het verloop, de resultaten en de inzichten die ik meeneem naar een volgende opdracht.
Van verouderde Windows-versies naar een nieuwe Empower-omgeving
De aanleiding voor het project was het einde van de ondersteuning voor de Windows-versies op de server en instrument-pc’s. Daarom werd een upgrade van Empower 3 FR4 naar Empower 3.8.1 voorzien.
Ik raakte betrokken bij het project en nam gaandeweg de lead over. De opdracht omvatte meer dan het installeren van nieuwe software: er werden nieuwe instrument-pc’s aangekocht en gevalideerd, de database werd opgeruimd en de nieuwe Empower-omgeving werd gevalideerd. Ook de databasemigratie en de go-live maakten deel uit van het traject.
De compatibiliteit van bestaande labotoestellen vroeg eveneens aandacht. Bij oudere apparatuur moesten we nagaan of die nog met de nieuwe software kon samenwerken. Zo kwamen infrastructuur, software, data en labotoestellen samen in één project.
Validatie en data integrity als rode draad
Binnen het project werd een uitgebreide data integrity assessment uitgevoerd en een FMEA opgesteld om mogelijke risico’s te beoordelen.
Tijdens de validatie ging onder meer aandacht naar:
- Gebruikersbeheer en toegangsrechten.
- Nieuwe functionaliteiten en de werking van de audit trail.
- Het verzamelen van bewijs voor de uitgevoerde testen.
- De beschikbaarheid van bestaande data na de databasemigratie.
Die controles waren een belangrijk onderdeel van de voorbereiding op de go-live. Mijn Empower-kennis hielp me om de technische aspecten te beoordelen en de testen uit te voeren. Ook de grondige voorbereiding op de go-live was voor mij een belangrijke succesfactor.
Projectwerk combineren met de dagelijkse labowerking
Naast de Empower-upgrade en databasemigratie bleef ik betrokken bij de operationele ondersteuning van het labo. Ik voerde initiële en periodieke kwalificaties uit, voornamelijk van LC-systemen, en ondersteunde onder andere temperatuurmappingen en de validatie van een HIAC 9703+-systeem.
Daarnaast hielp ik bij technische interventies en vragen vanuit het labo. LC-systemen vormden een groot deel van het toestelpark, waardoor mijn kennis van deze apparatuur regelmatig van pas kwam.
Die combinatie vroeg om voortdurende afwegingen. Dringende operationele vragen kregen voorrang wanneer dat nodig was om de labowerking te ondersteunen. Daarnaast werkte ik verder aan de voorbereiding en uitvoering van de upgrade en databasemigratie.
Voor mij maakte deze opdracht duidelijk hoe nauw Lab Systems en Lab Operations met elkaar verbonden zijn: terwijl je een nieuwe softwareomgeving voorbereidt, moeten de toestellen en systemen waarop het labo dagelijks steunt beschikbaar blijven.
Samenwerking over disciplines heen
Voor de uitvoering werkte ik samen met QA, Lab, Engineering, IT en de externe vendor. Elke partij bracht expertise mee die nodig was om de nieuwe omgeving voor te bereiden, te beoordelen en in gebruik te nemen.
Ik kijk positief terug op de communicatie met QA en op de contacten binnen het IT-team waarop ik kon terugvallen. Met het labo stemde ik af over operationele vragen en de ondersteuning van de dagelijkse werking.
Ook de samenwerking met de vendor speelde een belangrijke rol. Voor troubleshooting van oudere systemen had ik contact met de leverancier. Daarnaast regelde ik samen met Waters de installatie van de Empower-software op de server.
Naast technische expertise hielpen open communicatie en behulpzaamheid me om snel mijn plaats in het team te vinden. Vragen bespreken, informatie uitwisselen en de volgende stappen afstemmen hielpen om het traject vooruit te brengen.
Resultaten die verder gaan dan de upgrade
In juli rondde ik de Empower-upgrade en databasemigratie af. Binnen het project werd ook de volledige Empower-database opgeruimd en een jaarlijkse database-cleanup opgezet. Daarmee kreeg het onderhoud van de database ook na het project een vaste plaats.
Mijn operationele ondersteuning droeg ondertussen bij aan het sneller opnieuw beschikbaar maken van labotoestellen. Vooral voor de veelgebruikte LC-systemen betekende dat een concrete bijdrage aan de dagelijkse labowerking.
Waar ik met de meeste trots op terugkijk? Het afronden van de Empower-upgrade en databasemigratie, na alle voorbereiding en het werk dat daarin is gekropen.
Wat ik meeneem naar een volgend project
Tijdens de LabLearn keek ik ook terug op mijn eigen aanpak. Mijn technische kennis van LC-systemen en Empower bleek bijzonder waardevol. Tegelijk heb ik ervaren hoe belangrijk communicatie en afstemming zijn wanneer projectwerk en operationele ondersteuning samenkomen.
Mijn advies aan iemand die voor het eerst een Empower-upgrade ondersteunt: maak een grondig plan, bespreek de aanpak met de betrokken verantwoordelijken en voorzie regelmatige opvolgmomenten. Die momenten helpen om feedback te verzamelen, beslissingen af te stemmen en de volgende stappen concreet te maken.
David Van De Walle
